现在办理二类医疗器械备案，只需要往食药监提交材料即可。一般审查周期是5个工作日左右。
往食药监提交的材料有：
1、公司的执照和公章（需要公司的经营范围上涵盖有二类医疗器械）
2、公司法人的身份证复印件
3、经营场所的产权证复印件、租赁合同以及房产信息单
4、经营场所的平面图、流动图以及位置图
5、质量管理人的大专以上学历证明
6、产品注册证复印件加盖厂家公章
7、《备案申请表》
往食药监递交以上材料即可，一般5个工作日即可出备案许可
有需要代办二类医疗器械备案的朋友，欢迎前来咨询我们
我们可以包办二类医疗器械备案，可以提供人员和场地以及相关材料
