销售二类医疗器械备案是需要办理二类医疗器械许可证的
但前几年已经将二类医疗器械改为了备案制。
只需要前往食药监递交材料,材料通过之后,一般5个工作日出结果
需要往食药监递交的材料有:
1、《备案申请表》
2、主体公司的执照和公章
3、法人的身份证明
4、管理人员的医学专业大专以上学历证明、身份证明以及简历
5、产品注册证加盖厂家公章
6、经营场所的产权证复印件、租赁合同以及房产信息单
7、经营场所的平面图、位置图以及流动图
有需要代办二类医疗器械的朋友,欢迎咨询我们
我们可以全程包办二类医疗器械备案,场所和人员由我们来提供